АОРТОВЫЙ КЛАПАН ЭДВАРДСА С ТКАНЬЮ RESILIA ПОКАЗЫВАЕТ БЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОЧНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ПО ДАННЫМ ЗА СЕМЬ ЛЕТ

Новости предоставлены

07 мая 2023 г., 20:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

ЛОС-АНДЖЕЛЕС, 7 мая 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания Edwards Lifesciences (NYSE: EW) сегодня объявила новые данные исследования аорты COMMENCE, демонстрирующие низкие показатели структурного разрушения клапанов (SVD) в биопротезах аортальных клапанов с использованием инновационной ткани RESILIA компании. Данные, которые представляют собой самое продолжительное клиническое наблюдение за биопротезом хирургического аортального клапана Эдвардса с тканью RESILIA со средней продолжительностью наблюдения 7,7 лет, были представлены сегодня на 103-м ежегодном собрании Американской ассоциации торакальной хирургии.

СВД может быть вызвано накоплением кальция, что может повлиять на долгосрочную долговечность биопротезов клапанов. Сердечные клапаны с тканью RESILIA предназначены для решения проблем кальцификации обычных тканевых клапанов, что потенциально позволяет клапанам с RESILIA служить дольше. Данные о тканях RESILIA, полученные в аортальном исследовании COMMENCE, сообщили об обнадеживающих результатах с низкой частотой СВЗ (99,3% свободы от СВЗ), клинически стабильными градиентами и отсутствием повторных операций (97,2%) в течение семи лет.

«Поскольку замена биопротеза аортального клапана распространяется на более молодых и более активных пациентов, долговечность клапана становится все более важной», - сказал Томас Бивер, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой Гранта и Ширл Херрон, профессор и руководитель отделения сердечно-сосудистой хирургии Медицинского колледжа Университета Флориды. «Семилетние данные исследования аорты COMMENCE демонстрируют хорошие клинические результаты и отличную долговечность в исследовании более молодых пациентов со средним возрастом 65,1 года».

Современные технологии, использующие эту новую ткань, включают аортальный клапан INSPIRIS RESILIA, аортальный клапан KONECT RESILIA, митральный клапан MITRIS RESILIA и транскатетерный аортальный сердечный клапан SAPIEN 3 Ultra RESILIA. В дополнение к своим антикальцинирующим свойствам ткань RESILIA также позволяет хранить клапан в сухой упаковке, что упрощает его использование в операционной.

«Компания Edwards Lifesciences стремится удовлетворить потребности пациентов со структурными заболеваниями сердца, а наша тканевая технология RESILIA разработана для повышения долговечности, поддерживая улучшенное качество жизни пациентов», — сказал Ларри Вуд, корпоративный вице-президент компании Edwards и президент группы транскатетерных операций на аорте. замена клапана и хирургическое структурное сердце. «Данные последних исследований на аорте COMMENCE подчеркивают ценность предложений RESILIA на основе тканей, помогающих пациентам и их врачам вести пожизненное лечение заболеваний клапанов».

Последние данные исследования аорты COMMENCE дополняют растущую библиотеку клинических исследований в поддержку ткани RESILIA.

Исследование COMMENCE на аорте — это проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование с участием одного исследовательского устройства (IDE), в котором приняли участие 689 пациентов в 27 клинических центрах в США и Европе. В исследовании оценивается безопасность и эффективность биопротеза аортального клапана Эдвардса с тканью RESILIA у пациентов в возрасте 18 лет и старше с диагностированным заболеванием аортального клапана, которым запланирована операция по замене аортального клапана. Данные долгосрочного наблюдения были собраны у части этих пациентов и будут оцениваться в течение 10 лет.

Для получения дополнительной информации о тканях RESILIA посетите отдел новостей RESILIA о тканях по адресу edwards.com/about-us/resilia-newsroom.

Доктор Бивер — консультант компании Edwards Lifesciences.

О Эдвардс Лайфсайенсс

Edwards Lifesciences — мировой лидер в области ориентированных на пациентов инноваций в области мониторинга структурных заболеваний сердца и интенсивной терапии. Мы движимы страстью к пациентам и стремимся улучшить и улучшить их жизнь посредством партнерства с врачами и заинтересованными сторонами в сфере глобального здравоохранения. Для получения дополнительной информации посетите Edwards.com и подписывайтесь на нас в Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter и YouTube.

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и раздела 21E Закона о биржах ценных бумаг 1934 года с поправками. Эти прогнозные заявления включают, помимо прочего, заявления г-на Вуда и заявления относительно ожидаемых преимуществ продукта, результатов лечения пациентов, сокращения инвазивных процедур после лечения, целей и ожиданий, а также другие заявления, которые не являются историческими фактами. Заявления прогнозного характера основаны на оценках и предположениях руководства компании и считаются разумными, хотя по своей сути они неопределенны и их трудно предсказать. Наши прогнозные заявления действительны только на дату их составления, и мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений для отражения событий или обстоятельств после даты заявления. Инвесторов предупреждают, что им не следует чрезмерно полагаться на такие прогнозные заявления.